一、我们的目标
        1、在与客户议定的时间内，帮助客户一次性通过国家GMP认证现场检查；
        2、帮助客户建立一套科学、严密、有效而实用的药品生产质量管理体系；
        3、帮助客户树立全员的GMP管理思想和观念；
        4、帮助客户解决一些生产质量管理方面的技术问题。

二、我们的优势
        1、顾问 
        中企认证有一批有着丰富经验的GMP管理和GMP认证的顾问专家；多数曾担任国家GMP检查员，部分参与了新版GMP的起草和制订，检查或指导过不同类型企业的GMP认证工作。
        2、咨询师
     中企认证  GMP认证咨询师均是来自国内知名药品生产企业，并在生产、质量和管理一线富有经验的专业技术人员和管理人员，长期从事不同类别、不同剂型的药品生产和质量管理，曾主持或参加过所在企业的GMP认证和GMP管理工作。
        3、数据库
     中企认证及时跟踪并掌握国家有关部门在药品GMP标准和GMP认证，以及兽药GMP标准和GMP认证方面的前沿信息和最新政策，并建立了强大的信息与文件模板数据库。

三、我们的服务类别
        1、指导服务
        根据企业的时间安排，康利华结合企业现状提出认证计划，并负责提供文件目录和各类文件模板。经过对文件编写人员的培训后，在咨询师指导下，企业完成具体文件的编写和“硬件”方面的各项准备，康利华进行各种把关工作。
        2、承包服务
       中企认证提出认证计划，并在整个认证过程中提供硬件咨询与服务（如厂区总体布局、工艺布局、工程建议等）以及所有文件系统的编写工作，企业提供配合工作。

四、工作模式
        中企认证根据企业认证准备的进度与需求，不定期派员到企业现场工作。

五、工作程序
        1、现场考察，了解企业现状；
        2、提供现场考察报告，提出工厂（车间）新（改）建与GMP认证指导建议；
        3、签订服务协议书；
        4、提出认证准备工作的总体安排和详细的工作任务列表；
        5、与企业确认完成工作任务的时间表；
        6、提出厂区总布局和车间平面布局，以及设备选型的GMP合理性意见；
        7、为企业建立针对性的文件体系和全部文件的目录清单； 
        8、对企业GMP认证人员、全体管理人员、预备迎检接待人员等进行培训；
        9、编制各种文件或指导企业的文件编制人员按照提供的模板制作文件；
       10、指导企业对全员进行已建立的各种标准文件，如：标准管理规程（SMP）、标准操作规程（SOP）、技术标准（JB）以及记录（JL）填写的培训和考核，为试生产和接受认证检查做准备；
       11、按照验证方案，进行或指导进行各种验证；
       12、协助企业进行新车间的试生产；
       13、试生产总结，并将试生产暴露的问题反馈到文件体系中，进一步完善文件系统；
       14、确定与认证企业有关的检查细则条目，并进行首次逐条对照自检；
       15、制作准备申请文件；
       16、完善并向省局提交申请文件；
       17、接受省局现场检查；
       18、对自检问题进行整改；
       19、进行第二次对照自检；
       20、拟定对国家GMP认证检查组的接待计划和内部的人员分工安排，必要时进行适当演练；
       21、接受现场检查；
       22、总结。